医学SCI科研写作：临床研究有哪些常见的类型

这张思维导图较为全面地概述了临床研究分类，从大类上讲，临床研究可分为三大类。

理想世界研究

主要包括：干预性试验、观察性研究和诊断试验。

(1)干预性试验：研究过程中对受试者施加一定的人为干预措施，通过观察对象结局的变化，判断干预措施的安全性与疗效。根据是否随机化分组，大体分为两大类：随机对照试验与非随机对照试验。

(2)观察性研究：传统意义上的观察性研究主要用于推断病因，可分为四类：描述性观察研究、横断面研究、病例-对照研究与队列研究。其中，病例-对照研究与队列研究可用于直接推断病因。

描述性观察研究与横断面设计的研究一般不能直接推断病因，仅能提示可能存在因果关系。

(3)诊断准确性试验：与治疗类研究的观察重点不同，其侧重于评分某一手段诊断疾病的准确性。在临床实践中，没有明确的诊断就无法进行规范化的治疗。

主要分为两类：横断面设计诊断试验与病例-对照设计的诊断试验，此类试验一般用于评价筛查手段是否可以改善疾病预后。

真实世界研究

真实世界研究是指研究数据来自真实的医疗环境，反映实际诊疗过程和真实条件下的患者健康状况的研，可分为以下几类：

(1)观察性研究：用于推断病因，这类研究同理想世界的观察性研究。

(2)有计划的干预性研究：包括实效性随机对照试验、非随机的实效性试验、自适应设计的试验等。

(3)观察性疗效比较研究：用于评估干预措施疗效或者寻找预后独立影响因素的前瞻性或回顾性队列研究。

(4)无对照的单臂试验：即单组临床试验，即仅有一个组的研究，没有为试验组设计相对应的对照。但单臂研究并不是就没有参比的对象，实际上，它的参比对象就是“外部对照”。

外部对照是采用他人、或过去的研究结果，与试验组进行对照比较。

(5)病例报告与病例系列报告。

二次研究

二次研究就是在已有研究基础上进行的再加工，包括非系统研究和系统综述。

(1)非系统研究：也就是我们常说的文献综述。

(2)系统综述：也就是大家熟知的Meta分析，它是指用统计学的方法对符合入选标准的多个研究数据进行统一量化分析，变相地通过增大样本含量来提高结论的可信度，解决研究结果的不一致性。

优秀的设计是取得临床研究真实结果的坚实基础，因为临床临床医生除专业知识和技能外，还需具有较高的临床研究思维和能力。